คำถามทางยา
คำถาม :
อุบัติการณ์การเกิด myocarditis จากการใช้ Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine ในเด็กอายุ 12-17 ปี และควรฉีดเข็ม 3 หรือไม่ และห่างจากเข็ม 2 เท่าใด
ชื่อสามัญทางยา :
Pfizer-BioNTech COVID-19
กลุ่มยา :
ชื่อการค้า :
ComirnatyTM
ประเภทคำถาม :
ADR/Side effects
วิธีสืบค้น :
คอมพิวเตอร์
แหล่งข้อมูล :
อื่น ๆ
คำตอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) เพื่ออนุญาตให้ใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกัน COVID-19 ในบุคคลอายุ 5 ปี ขึ้นไปการบริหาร Pfizer-BioNTech COVID-19 เข็ม 3 (Booster does) (0.3 มล.) ในเด็กอายุ 12 ปี ขึ้นไป ควรฉีด vaccine เข็ม 3 ห่างจากเข็ม 2 อย่างน้อย 5 เดือน(1)
จากการศึกษาประสิทธิภาพของ Pfizer-BioNTech COVID-19 กลุ่มเด็กอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 16 ปี ใน Israel พบว่า ในกลุ่มที่ไม่ได้รับ Booster does มีโอกาสติดเชื้อ COVID-19 17.2 เท่า (95% CI; 15.4-19.2) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ Booster does และมีการรายงานอุบัติการณ์การเกิด myocarditis ในกลุ่มเด็กช่วงอายุต่างๆกัน คือ
- เด็กอายุ 12-15 ปี ไม่พบการเกิด myocarditis
- เด็กอายุ 16-19 ปี พบการเกิด myocarditis ในผู้หญิง 1.6 คนต่อประชากรแสนคน และ ผู้ชาย 6.5 คนต่อประชากรแสนคน(2)
สรุป แนะนำฉีด Pfizer-BioNTech COVID-19 เข็ม 3 (Booster does) เนื่องจาก vaccine มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 เมื่อเทียบกับคนที่ไม่ได้รับ vaccine ไม่พบอุบัติการณ์การเกิด myocarditis ในเด็กอายุ 12-15 ปี แต่พบในเด็กอายุ 16-19 ปี ผู้หญิง 1.6 คนต่อประชากรแสนคน และ ผู้ชาย 6.5 คนต่อประชากรแสนคน และควรฉีด vaccine เข็ม 3 ห่างจากเข็ม 2 อย่างน้อย 5 เดือน
จากการศึกษาประสิทธิภาพของ Pfizer-BioNTech COVID-19 กลุ่มเด็กอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 16 ปี ใน Israel พบว่า ในกลุ่มที่ไม่ได้รับ Booster does มีโอกาสติดเชื้อ COVID-19 17.2 เท่า (95% CI; 15.4-19.2) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ Booster does และมีการรายงานอุบัติการณ์การเกิด myocarditis ในกลุ่มเด็กช่วงอายุต่างๆกัน คือ
- เด็กอายุ 12-15 ปี ไม่พบการเกิด myocarditis
- เด็กอายุ 16-19 ปี พบการเกิด myocarditis ในผู้หญิง 1.6 คนต่อประชากรแสนคน และ ผู้ชาย 6.5 คนต่อประชากรแสนคน(2)
สรุป แนะนำฉีด Pfizer-BioNTech COVID-19 เข็ม 3 (Booster does) เนื่องจาก vaccine มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 เมื่อเทียบกับคนที่ไม่ได้รับ vaccine ไม่พบอุบัติการณ์การเกิด myocarditis ในเด็กอายุ 12-15 ปี แต่พบในเด็กอายุ 16-19 ปี ผู้หญิง 1.6 คนต่อประชากรแสนคน และ ผู้ชาย 6.5 คนต่อประชากรแสนคน และควรฉีด vaccine เข็ม 3 ห่างจากเข็ม 2 อย่างน้อย 5 เดือน
เอกสารแนบ :
เอกสารอ้างอิง :
- FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS). (2022). Pfizer.Com. Retrieved May 9, 2022, from https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=14471&format=pdf
- Updates to the Evidence to Recommendation Framework: Pfizer-BioNTech vaccine booster doses in 12–15 year olds (N.d.). Cdc.Gov. Retrieved May 9, 2022, from https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-01-05/06_COVID_Oliver_2022-01-05.pdf
ชื่อ-สกุลผู้ถาม :
-
ประเภทผู้ถาม :
เภสัชกร
วิธีถาม :
โทรศัพท์/โทรสาร
จุดประสงค์การถาม :
เพื่อแก้ปัญหาผู้ป่วย
ความรีบด่วน :
อื่น ๆ
วัน/เวลาที่ถาม :
09/05/2022 08:11:18
วัน/เวลาที่ตอบกลับ :
09/05/2022 11:07:00
ระยะเวลาสืบค้น :
3 ชั่วโมง
วิธีส่งคำตอบ :
โทรศัพท์/โทรสาร
ผู้สืบค้น :
นสภ.ณัฐณิชา วิไลรัตน์